В Японии препарат для лечения васкулита Tavneos привел к смерти 20 человек

В Японии 20 пациентов скончались после приема предназначенного для лечения васкулита препарата Tavneos.

Как передает Report, об этом сообщила местная фармацевтическпя компания Kissei Pharmaceutical, которая выпускает препарат на внутреннем рынке.

При этом в компании отметили, что прямая причинно-следственная связь между приемом лекарственного средства и летальными исходами подтверждена далеко не во всех эпизодах. На фоне зафиксированных случаев тяжелых повреждений печени Kissei Pharmaceutical обратилась к медицинским учреждениям с настоятельной рекомендацией не назначать данный препарат новым пациентам. Кроме того, компания ведет активные консультации с Министерством здравоохранения Японии по поводу сложившейся ситуации.

Согласно информации Kissei Pharmaceutical, с момента появления препарата на рынке в 2022 году его по врачебному назначению получили около 8,5 тысячи пациентов на территории Японии. Тем, кто уже проходит курс лечения, рекомендовано подробно разъяснить существующие риски повреждения печени и рассмотреть возможность перехода на альтернативные терапевтические схемы. Следует отметить, что поражение печени с самого начала было включено в список серьезных побочных эффектов данного лекарственного средства.

Tavneos был создан американской компанией ChemoCentryx, входящей в структуру Amgen. 27 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о планах отозвать регистрационное удостоверение препарата на американском рынке. Основанием послужили выявленные недостоверные данные в регистрационной документации, а также возникшие сомнения относительно терапевтической эффективности препарата.